Idiopatische Lungenembolie: Antikoagulation für 6 oder 24 Monate

In der Multizenterstudie (14 Spitäler in Frankreich, Zeitraum 2007-2014) erhielten 371 Patienten mit einer ersten symptomatischen Lungenembolie ohne erkennbare Ursache, die vor Studieneinschluss durchgehend für 6 Monate mit Vitamin K-Antagonisten antikoaguliert wurden, randomisiert für weitere 18 Monate Warfarin (INR Ziel-Wert 2.0 bis 3.0) oder Placebo. Alle Patienten wurden danach noch 24 Monate nachbeobachtet. Der primärer Endpunkt umfasste fatale und nicht-fatale venöse Thromboembolien oder schwere Blutungen. Sekundärer Endpunkt war die Mortalität nicht im Zusammenhang mit einem primären Endpunktereignis stehend.

Während der 18-monatigen Antikoagulationsphase trat der primäre Endpunkt bei 3,3% (6/184 Patienten, darunter 3 Thromboembolien, 4 Blutungen) in der Warfarin-Gruppe gegenüber 13,5% (25/187 Patienten, alle mit Thromboembolien, 1 Blutung) in der Placebogruppe auf (HR=0,22; p=0,001). Am Ende der gesamten Studiendauer von 42 Monaten (18 Monate Behandlung plus 24 Monate Nachbeobachtung) lagen die Raten für den primären Endpunkt bei 20,8% (33 Patienten) in der Warfarin-Gruppe und bei 24% (42 Patienten) in der Placebo-Gruppe (HR=0,75), ohne Unterschied bei den Einzelendpunkten venöse Thromboembolien, Blutungskomplikationen oder Tod anderer Ursachen.

Fazit der Autoren: Bei Patienten mit einer ersten idiopathischen, unprovozierten Lungenembolie, die 6 Monate antikoaguliert wurden, reduzierte eine verlängere Antikoagulation mit Warfarin (weitere 18 Monate) den primären Endunkt (erneute venöse Thromboembolie, Blutung) im Vergleich zu Placebo. Der präventive Effekt bestand allerdings nicht mehr nach dem Absetzen der Antikoagulation.

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