Ivabradin reduziert Komplikationen bei Herzinsuffizienz
Eine hohe Herzfrequenz geht bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit einer erhöhten Komplikationsrate einher. Die Autoren der SHIFT-Studie haben untersucht, wie sich der selektive Sinusknoten-Hemmer Ivabradin auf den Outcome von Herzinsuffizienzpatienten auswirkt.
An der randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden SHIFT-Studie nahmen 6558 Patienten mit einer chronischen symptomatischen Herzinsuffizienz und einer Ejektionsfraktion < 35% teil. Alle Teilnehmer wiesen – trotz Therapie mit einem Betablocker, falls toleriert - einen Sinusrhythmus mit einer minimalen Frequenz > 70/min auf und waren innerhalb des vergangenen Jahres mindestens einmal aufgrund ihrer Herzinsuffizienz hospitalisiert. Die Patienten erhielten täglich entweder Ivabradin – bis maximal 7.5 mg zweimal täglich - oder Placebo. Primärer Endpunkt war die Kombination von kardiovaskulärem Tod und Hospitalisation wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Der mittlere Follow-up betrug knapp 2 Jahre (22.9 Monate).
Ein primäres Endpunktereignis trat bei 24% der Patienten in der Ivabradingruppe und bei 29% derjenigen in der Placebogruppe auf (HR 0.82, p<0.0001). Signifikant weniger Patienten unter Ivabradin starben an der Herzinsuffizienz (3% versus 5%, HR 0.74, p=0.014) oder mussten aufgrund der Herzinsuffizienz hospitalisiert werden (16% versus 21%, HR 0.74, p<0.0001). Ernsthafte unerwünschte Ereignisse waren in der Ivabradingruppe seltener als in der Placebogruppe. Unter Ivabradin häufiger auftretende Nebenwirkungen waren symptomatische Bradykardie (5%) und Visusstörungen (3%).
Konklusion der Autoren: Diese Resultate untermauern die Wichtigkeit einer Herzfrequenzreduktion durch Ivabradin für den klinischen Outcome in der Behandlung der Herzinsuffizienz.
Lancet 2010, online Publikation 29. August - Swedberg K et al
31.08.2010 - dde
