Kardiovaskuläre Sicherheit von Vardenafil

Da die ED-Prävalenz bei älteren Patienten erhöht ist, leiden diese häufig neben ED auch unter benigner Prostatahyperplasie und hohem Blutdruck. Die Patienten nehmen neben dem PDE 5-Inhibitor auch Antihypertensiva und Alphablocker ein. Die am AUA präsentierten Resultate zur kardiovaskulären Sicherheit von Vardenafil zeigten nun, dass das Medikament im Alltag effektiv und sicher eingesetzt werden kann. Insbesondere hatte der gleichzeitige Gebrauch von Vardenafil und Alpha-Blocker, Vardenafil und Antihypertensiva respektive der Kombination der drei Substanzklassen keine negativen Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System. Ausser Schwindel wurden keine relevanten kardiospezifischen Nebenwirkungen dokumentiert.

Van Ahlen und Kollegen präsentierten erste Resultate der REALISE-Studie. 2.3% der Patienten mit Kombinationstherapie berichteten über leichte Nebenwirkungen. Schwere Nebenwirkungen traten bei 2 Patienten auf (schwere Müdigkeit, Synkope). Schlaganfälle, Myokardinfarkte, ventrikuläre Tachykardien, Torsades de pointes oder Todesfälle wurden nicht dokumentiert. Die Resultate dieser Studie zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung von Alpha-Blockern mit Vardenafil ein günstiges kardiovaskuläres Sicherheitsprofil aufweist.

Die obengenannten Resultate konnten von Hellstrom und Kollegen untermauert werden. Sie untersuchten die Sicherheit von Vardenafil bei gleichzeitiger antihypertensiver (AHT), Alpha-Blockertherapie oder Kombination aller 3 Substanzen. Die Inzidenz Medikamenten-abhängiger Nebenwirkungen war in der Vardenafilgruppe leicht höher als in der Placebogruppe. Unter gleichzeitiger AHT oder Alpha-Blockertherapie bestand jedoch kein additiver Effekt. Kein Patient entwickelte einen Myokardinfarkt oder ein cerebrovaskuläres Ereignis.

Referenzen:
1. Abstract 734: Van Ahlen H et al, Cardiovascular safety of the combination of Vardenafil and Alpha-blockers: A subgroup analysis of the post marketing surveillance study „Real Life Safety and Efficacy of Vardenafil“ (REALISE)
2. Abstract 873: Hellstrom et al, Cardiovascular safety of Vardenafil in patients on antihypertensive therapies and Alpha-blockers: findings from analyses of 17 placebo-controlled trials.

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13.06.2005 - ssc