An der einjährigen, randomisierten Doppelblindstudie nahmen 1'292 Patienten mit einer rezidivirend-remittierenden MS mit einem kürzlichen Krankheitsschub teil. Sie erhielten täglich entweder 1.25 mg oder 0.5 mg orales Fingolimod oder wöchentlich 30 µg Interferon beta-1a intramuskulär. Primärer Endpunkt war die jährliche Schubrate. Sekundäre Endpunkte waren Progression einer Behinderung und MS-typische Hirnläsionen im MRI.

Die jährliche Schubrate betrug unter 1.25 mg Fingolimod 0.20, unter 0.5 mg Fingolimod 0.16 und unter Interferon beta 0.33 (p<0.001 für beide Vergleiche). Diese Unterschiede gingen mit einer Reduktion der Anzahl Läsionen im MRI einher. Kein Unterschied zwischen den Gruppen war bezüglich Behinderungsprogression nachweisbar. In der mit 1.25 mg Fingolimod behandelten Gruppe traten zwei tödliche Virusenzephalitiden (Varizella zoster und Herpes simplex) auf. Weitere Nebenwirkungen von Fingolimod waren nicht tödliche Herpes-Virusinfektionen, Bardykardie, AV-Block, Hypertonie, Makulaödem, Hautkrebs und erhöhte Leberenzyme.

Konklusion der Autoren: Im Vergleich zur Standardtherapie mit Interferon beta führt orales Fingolimod zu einer Reduktion der Schubrate und der typischen zerebralen MRI-Läsionen. Länger dauernde Studien zur Sicherheit und Effektivität von Fingolimod werden zeigen, welchen Stellenwert dieser neue orale Wirkstoff in der Behandlung der MS haben wird.

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